診断機器市場調査レポート｜2035年735億米ドル・CAGR4.8％、高齢化に伴う検査需要の増加


 診断機器市場は、2025年の459億米ドルから2035年には735億米ドルへ拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は4.8％と見込まれています。 Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社の市場予測によると、今後10年間で市場規模は約1.6倍に拡大する見通しです。診断機器は、疾患の発見、病状の評価、治療方針の決定、経過観察などを支える医療技術であり、CT、MRI、超音波診断装置、X線撮影装置、内視鏡関連システムなどが代表的な製品です。近年は、AIを活用した画像解析、検査工程の自動化、医療情報システムとの連携が進み、診断機器の役割は単独の検査装置から、医療データを活用する総合的な診療支援基盤へと広がっています。今後の市場では、装置の性能だけでなく、診断効率、患者の安全性、医療機関の運用コストを総合的に改善する能力が競争力を左右するでしょう。

非感染性疾患（NCD）の世界的な危機により、診断ツールへの需要はますます高まっており、診断は単発的な特定手段から、生涯にわたる疾患管理の中心的な要素へと変貌を遂げています。2024年末時点で、心血管疾患、がん、糖尿病、慢性呼吸器疾患、神経疾患などのNCDは、全世界の死亡原因の約74％を占めており、定期的なモニタリング、リスク評価、治療の最適化を必要とする、大規模かつ継続的に拡大する患者集団を生み出しています。この疫学的移行は、医療提供モデルを根本的に変革し、高度な診断とモニタリング技術への投資を加速させています。

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高齢化と慢性疾患の診断需要が医療設備投資を後押し、早期発見と検査効率の両立が成長の鍵に

診断機器市場の成長を支える構造的な要因は、高齢化に伴う医療需要の変化と、がん、心血管疾患、神経疾患などに対する継続的な検査の重要性です。こうした疾患では、症状や検査目的に応じて適切な画像診断を行い、治療の必要性や病状の変化を評価することが求められます。特に、がん医療では画像診断が病変の検出や病期評価、治療効果の確認に重要な役割を担っています。また、循環器医療では心臓超音波検査やCT、MRIなどが利用され、患者の状態に応じた治療方針の検討を支援します。一方、医療機関では検査需要に対応するための専門人材確保や装置稼働率の改善が課題となっています。検査時間の短縮、画像取得の自動化、操作手順の簡素化などは、限られた医療資源を有効に活用するための重要な技術です。ただし、検査件数の増加が常に医療の質の向上につながるわけではありません。医療機関には適切な検査選択と診断精度を維持しながら、設備投資の費用対効果を高めることが求められます。

CT・MRI・超音波診断装置の需要が多様化、病院から地域診療所まで広がる高付加価値の事業機会

診断機器市場では、製品カテゴリーと導入先の医療施設によって異なる事業機会が形成されています。CT装置は身体内部の断層画像を取得し、救急医療やがん診療、循環器疾患の評価などに利用されます。MRI装置は磁気共鳴現象を利用して軟部組織を詳細に描出する技術であり、脳神経、筋骨格、腹部などの検査で重要な役割を担います。一方、超音波診断装置は放射線被ばくを伴わず、リアルタイムに身体内部を観察できることから、循環器、産婦人科、腹部診療、救急医療など幅広い分野で活用されています。特に小型・携帯型の超音波装置は、診察室やベッドサイドなど、検査室以外の場所で利用できる点が特徴です。富士フイルムも、ワイヤレス型から高機能な据置型まで幅広い超音波診断装置を展開しています。診断機器メーカーにとっては、装置本体の販売だけでなく、画像解析ソフトウェア、保守契約、遠隔サポート、医療従事者向け研修などが継続的な収益機会となります。今後は大規模病院向けの高性能装置と、地域医療向けの操作性や経済性に優れた機器の両方を適切に展開することが重要になるでしょう。

主要企業のリスト：

フォトンカウンティングCTと生成AI画像解析が診断機器を進化させる、精密医療の競争軸は画質から臨床価値へ

診断機器市場の技術革新では、画像の高精細化とAIによる診断支援が重要な競争領域となっています。次世代CTとして注目されるフォトンカウンティングCTは、検出器に入射するX線光子を直接計測する仕組みを利用し、高解像度画像や高度な物質識別情報の取得を可能にする技術です。2026年4月9日、キヤノンメディカルシステムズは国産初のフォトンカウンティングCT「Ultimion」を発表し、4月17日から国内販売を開始しました。同製品では、画像の高精細化に加えて、被ばく線量の低減やAIを活用した検査工程の効率化が期待されています。また、MRIや超音波診断装置でも、AIによる画像再構成、ノイズ低減、計測支援、検査手順の自動化などが技術開発の対象となっています。生成AIについても、診断報告書の作成補助や医療情報の整理などへの応用が考えられます。ただし、画像解析AIの性能は対象疾患や使用環境、学習データなどによって異なるため、臨床的な検証が不可欠です。今後は高性能な画像取得技術と医療現場での実用性を両立できる企業が、製品の付加価値を高めると考えられます。

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日本政府の2026年医療情報化推進方針が診断機器のデジタル連携を後押し、医療DXと安全管理が事業機会に

日本では、厚生労働省を中心に医療情報のデジタル化と医療機関間の情報共有を推進しています。2026年10月1日には「医療情報化推進方針」が策定され、同日から適用されました。この方針では、医療情報システムのクラウド化や全国医療情報プラットフォームの構築を通じて、医療・介護に関する情報を全国的に連携・共有する基盤づくりが進められています。こうした政策は、診断機器から取得した医療画像や検査情報を、電子カルテ、画像保存通信システム（PACS）、診療支援ソフトウェアなどと連携させる重要性を高めます。ただし、政策が個別の診断機器の購入を直接義務付けるものではありません。関連企業にとっては、医療情報の相互運用性、データ保護、サイバーセキュリティ、既存システムとの互換性を備えた製品開発が重要になります。また、AIを搭載した診断支援ソフトウェアでは、使用目的や機能に応じて医薬品医療機器等法に基づく規制への対応が必要です。日本市場で競争力を確保するためには、診断性能の向上だけでなく、安全な医療情報連携と長期的な保守体制を提供することが求められます。

2025年から2027年に進む診断機器の技術革新、国産次世代CTとAI診断支援が国内市場の転換点に

  • 【基準年・2025年】 世界の診断機器市場は459億米ドルと推計されています。同年5月20日、富士フイルムはAI技術を用いた超音波内視鏡診断支援ソフトウェアの薬事承認取得を発表しました。同製品は膵臓の病変が疑われる領域をリアルタイムに検出し、医師の診断を支援する技術です。
  • 【2026年】 4月にはキヤノンメディカルシステムズがフォトンカウンティングCT「Ultimion」の国内販売を開始しました。さらに6月には、高性能GPUを搭載し、検査の効率化と再現性向上を支援する超音波診断装置「Aplio me X」の販売を開始しています。
  • 【2027年】 今後の見通しとして、医療画像の高精細化、検査工程の自動化、画像解析ソフトウェアとの連携が一段と進む可能性があります。また、厚生労働省の医療情報化推進方針では、2027年度からクラウドネイティブ型電子カルテの普及に向けた取り組みが計画されています。診断機器メーカーにとっては、画像品質の向上に加え、病院内外で検査情報を安全かつ効率的に共有できる仕組みが重要な製品開発テーマとなるでしょう。

セグメンテーションの概要

種類別

  • X線装置
  • 超音波診断装置
  • コンピュータ断層撮影（CT）スキャナー
  • 磁気共鳴画像（MRI）装置
  • 心血管モニタリングと診断装置
  • 核医学画像診断装置

用途別

  • 病院
  • 診断センター
  • その他

高額な設備投資と医療機器の保守負担が市場拡大の課題に、診断精度と運用効率を両立する企業が優位へ

診断機器市場の拡大には大きな期待が寄せられる一方、医療機関が新しい装置を導入する際には複数の経営課題があります。特にCTやMRIなどの大型医療機器では、装置の購入価格に加えて、設置工事、電力使用量、保守契約、部品交換、専門技術者の確保などが長期的な費用負担となります。また、医療画像のデジタル化が進むことで、大容量データを保存するためのシステムやネットワーク設備への投資も重要になります。診断機器をクラウドや院内ネットワークに接続する場合には、不正アクセス、ランサムウェア、個人情報の漏えいなどへの対策も欠かせません。競争環境では、Siemens Healthineers、GE HealthCare、Philips、キヤノンメディカルシステムズ、富士フイルムなどが、製品領域に応じた主要な比較対象となります。各社は画像品質、AI機能、検査速度、操作性、保守サービスなどの異なる強みを持っています。今後は装置の性能だけを訴求する企業よりも、検査の効率化、医療従事者の負担軽減、長期的な稼働率の向上など、導入後の経済的な価値を明確に示せる企業が競争優位性を築くと考えられます。

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2035年の診断機器市場は医療画像とAIの統合が成長の鍵に、検査機器メーカーの競争は包括的な診療支援へ

Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社の市場予測では、診断機器市場は2025年の459億米ドルから2035年には735億米ドルへ拡大し、10年間で276億米ドルの市場規模増加が見込まれています。 この成長機会を捉えるには、医療機器メーカーが高性能な診断装置を開発するだけでなく、画像解析、検査業務の自動化、医療情報連携、保守サービスを組み合わせた製品戦略を構築することが重要です。病院や診断センターにとっては、装置の導入価格だけでなく、検査件数、画像品質、医療従事者の作業時間、患者の安全性、長期的な保守費用などを総合的に評価する必要があります。また、投資家や事業開発担当者は、装置販売による収益とともに、ソフトウェア利用料、保守契約、AI診断支援機能、地域別の医療設備投資を分析することが求められます。今後の市場では、単独の検査装置を提供するだけでなく、診断に必要な情報を統合し、医師の意思決定を支える技術が重要になります。診断の精度と効率を高めながら、医療機関の運用負担を抑えることができる企業が、持続的な成長機会を獲得すると考えられます。

地域別

北アメリカ

  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ

ヨーロッパ

  • 西ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その地の西ヨーロッパ
  • 東ヨーロッパ
  • ポーランド
  • ロシア
  • その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアおよびニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE
  • その他のMEA

南アメリカ

  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • その他の南アメリカ

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サプライヤーのカスタマーサービスに求める改善点

問い合わせへの迅速な対応 : 当社は、問い合わせやトラブル発生時に迅速な対応を行えるカスタマーサービスを求めています。診断機器市場では、製品の安定供給と適切な保守対応が重要であるため、回答時間の短縮と問題解決までの継続的なサポートを期待しています。

技術サポートの充実 : 当社は、診断機器の操作方法、メンテナンス、トラブルシューティングに関する専門的な技術サポートの強化を希望します。専門知識を持つ担当者が具体的な解決策を提示することで、機器の稼働率向上や業務の中断防止につながると考えています。

日本語によるサポート体制の強化 : 当社は、日本語で円滑に相談できるサポート窓口の充実を求めています。製品仕様や保守手順について正確な説明を受けられることで、認識の違いを防ぎ、診断機器の導入から運用まで安心して利用できる環境を整えられます。

保守・アフターサービスの改善 : 当社は、購入後の定期点検、修理対応、交換部品の供給など、アフターサービスの改善を期待しています。診断機器市場は2035年に735億米ドル規模へ拡大すると予測されており、長期的な機器の信頼性を支える保守体制が重要になると考えています。

情報共有と進捗報告の透明化 : 当社は、問い合わせの対応状況、修理の進捗、納期変更などについて、サプライヤーから定期的かつ明確な情報提供を受けたいと考えています。オンラインで対応状況を確認できる仕組みがあれば、社内調整が容易になり、調達や運用の効率化にもつながります。

顧客ニーズに応じた柔軟な対応 : 当社は、導入規模や使用環境に応じて柔軟なサポートを提供できるサプライヤーを求めています。個別の技術相談や操作研修、予防保守の提案などを充実させることで、診断機器の適切な運用を支援し、長期的な取引関係の強化を期待しています。

ビジネスソリューションの評価におけるデータ保護とサイバーセキュリティの重要性

最優先の評価基準 : 当社にとって、データ保護とサイバーセキュリティはビジネスソリューションを選定するうえで最優先事項です。診断機器に関連する機密情報や業務データを保護するため、強固なアクセス制御、暗号化、不正アクセス防止機能を備えたソリューションを重視しています。

法令遵守と情報漏洩防止を重視 : 当社は、データ保護に関する法令や社内規定を遵守できることを重要な選定条件としています。特に、個人情報や機密性の高い診断関連データを取り扱う場合、適切なデータ管理、利用権限の設定、監査記録の保存が可能なソリューションを求めています。

安全性と業務効率の両立 : 当社は、セキュリティ機能の強さだけでなく、日常業務の効率性も重視しています。多要素認証や権限管理などの対策を導入しながら、必要な担当者が円滑にシステムを利用できることが理想です。安全性と利便性を両立するソリューションを高く評価します。

サイバー攻撃への対応能力を評価 : 当社は、ランサムウェアや不正アクセス、データ改ざんなどの脅威に対応できるソリューションを重視しています。脅威の早期検知、異常通知、迅速な復旧機能が整っていれば、業務停止のリスクを抑え、診断機器に関連するシステムの安定稼働を維持しやすくなります。

サプライヤーのセキュリティ実績を確認 : 当社は、ビジネスソリューションの導入前に、サプライヤーのセキュリティ対策、認証取得状況、脆弱性への対応方針、サポート体制を確認します。第三者による評価や定期的なセキュリティ更新の実績も参考にし、長期的に安心して利用できる提供企業を選定します。

継続的な監視と改善を重視 : 当社は、導入時の安全性だけでなく、運用開始後の継続的なセキュリティ管理も重要視しています。定期的なソフトウェア更新、脆弱性診断、バックアップ、インシデント対応計画を通じてリスクを低減し、事業継続性とデータの信頼性を確保したいと考えています。

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