人工股関節置換市場調査レポート｜2035年112億3,000万米ドル・CAGR5.35％、耐久性向上が市場を牽引


 人工股関節置換市場は、2025年の70億3,000万米ドルから2035年には112億3,000万米ドルへ拡大すると予測されており、Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社が提示する2026年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は5.35％です。 なお、提示された両年の市場規模から算出した10年間のCAGRは約4.8％となるため、成長率の整合性について確認が必要です。人工股関節置換術とは、変形性股関節症、大腿骨頭壊死症、大腿骨頸部骨折などによって股関節の機能が損なわれた患者に対し、損傷した関節部分を人工インプラントで置き換える外科的治療です。今後はインプラントの販売数量だけでなく、手術精度、製品の耐久性、患者の回復期間、医療機関の運用効率が市場競争の重要な評価基準となるでしょう。

変形性関節症は、骨の関節を囲む保護軟骨とその他の柔軟な組織が徐々に劣化していく進行性の変性関節疾患であり、持続的な痛み、こわばり、可動域の低下、炎症、関節機能の喪失を引き起こします。病状が進行すると、患者は日常生活に著しい制限を強いられることが多く、保存的治療が効果を示さない場合には、最終的に人工股関節置換術と人工股関節全置換術などの外科的介入が必要となります。主な要因としては、高齢化、肥満、座りがちな生活習慣、過去の関節損傷、遺伝的素因、平均寿命の延伸などが挙げられ、これらすべてが世界的な変形性関節症の負担増大に寄与しています。

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変形性股関節症と高齢者の運動機能低下への対応が拡大、人工股関節の長期耐久性が重要な投資テーマに

人工股関節置換市場の需要を支える構造的な要因は、加齢に伴う関節の変性や股関節疾患による運動機能の低下です。変形性股関節症では、関節軟骨の摩耗や骨の変形などによって痛みや可動域の制限が生じ、歩行や日常生活に影響する場合があります。保存的治療で十分な改善が得られず、症状が日常生活に大きな支障を及ぼしている患者では、人工股関節置換術が治療選択肢となります。また、患者の平均寿命が延びることで、インプラントには長期間にわたる安定した機能が求められています。若年層や活動性の高い患者でも手術が検討される場合があり、摩耗特性や固定性を考慮した製品設計が重要です。一方、人工股関節の寿命は材料、設置位置、患者の活動量、骨の状態などによって異なり、すべての患者で同じ期間使用できるわけではありません。医療機器メーカーにとっては、手術件数の増加だけでなく、長期的な臨床成績と再置換術のリスクを考慮した製品開発が競争力を左右すると考えられます。

全人工股関節置換術と部分置換術で異なる製品需要、病院の調達戦略はインプラントの性能と費用対効果へ

人工股関節置換市場では、患者の疾患や手術目的によって使用するインプラントの構成が異なります。全人工股関節置換術（THA）では、大腿骨側と寛骨臼側の関節面を人工部品に置き換えるのに対し、人工骨頭置換術では主に大腿骨頭側を人工部品で置き換えます。製品には、大腿骨ステム、人工骨頭、寛骨臼カップ、ライナーなどがあり、チタン合金、コバルトクロム合金、セラミックス、超高分子量ポリエチレンなどの材料が使用されます。また、骨セメントを用いる固定方式と、骨との結合を利用するセメントレス方式があり、患者の骨質や年齢、手術条件に応じた選択が必要です。主要な導入先となる総合病院、整形外科専門病院、専門手術施設では、製品の臨床実績、手術器具との互換性、在庫管理、供給安定性などが調達判断を左右します。メーカーにとっては、インプラント本体の販売に加えて、専用手術器具、術前計画ソフトウェア、手術支援技術、医療従事者向け研修などを組み合わせた事業機会が考えられます。

主要企業のリスト：

手術支援ロボットと3D術前計画が人工股関節置換術を高度化、個別化医療と精密インプラント設置が競争の焦点に

人工股関節置換市場では、インプラント材料の進歩に加え、手術の正確性と再現性を高めるデジタル技術が重要になっています。従来の人工股関節置換術では、医師が画像診断や解剖学的な指標を参考に人工関節の設置位置を判断していました。近年は、CT画像を用いた三次元術前計画や、手術中に器具の位置を確認するナビゲーション技術、ロボット支援システムなどが活用されています。例えば、StrykerのMakoやZimmer BiometのROSA Hipは、人工股関節置換術に関連する手術支援技術として利用されています。日本赤十字社の松山赤十字病院では、2023年からROSAを使用した人工股関節置換術を実施しており、インプラントの設置角度や脚長などを評価するための支援機能を紹介しています。また、AIによる医用画像解析や術前計画の補助は、将来的な技術開発領域として注目されます。ただし、ロボット支援手術がすべての患者で従来手術より優れた長期成績をもたらすとは限らず、適切な症例選択と臨床評価が不可欠です。

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日本政府の2026年度診療報酬改定がロボット支援人工股関節置換術の対象を拡大、国内医療機器市場に新たな商機

日本では、厚生労働省による診療報酬制度の見直しが、人工股関節置換術と関連する手術支援機器の事業環境に影響しています。2026年度診療報酬改定では、手術支援装置を用いる人工股関節置換術について、従来の変形性股関節症に加え、大腿骨頭壊死症と関節リウマチが算定対象疾患に追加されました。この制度変更は、対象となる患者にロボット支援手術を提供する医療機関にとって重要な動きです。ただし、対象疾患の追加が直ちに手術件数や機器販売数量の増加を保証するわけではありません。医療機関は設備導入費用、手術件数、医師の研修、施設基準、術後成績などを総合的に判断する必要があります。また、厚生労働省が所管する第8次医療計画では、地域ごとの医療提供体制の整備が進められており、2026年6月10日には関連通知の一部改正が行われています。国内外の医療機器メーカーにとっては、インプラントの品質保証とともに、医薬品医療機器等法への適合、手術支援技術の提供、医療従事者への教育体制を整えることが重要になります。

2025年から2027年に進む人工股関節置換術の技術革新、国内病院のロボット導入と新素材開発が市場を変える

  • 【基準年・2025年】 世界の人工股関節置換市場は70億3,000万米ドルと推計されています。日本では2025年3月に新武雄病院、同年5月に福岡新水巻病院が、人工股関節置換術などに対応するStryker製のロボット手術支援システム「Mako」を導入したと公表しました。こうした動きは、国内医療機関における精密手術支援技術の採用事例として注目されます。
  • 【2026年】 2026年度診療報酬改定では、ロボット支援人工股関節置換術の対象疾患が拡大され、関連する医療技術の制度上の取り扱いが見直されました。
  • 【2027年】 今後の見通しとして、術前計画ソフトウェア、手術支援ロボット、ナビゲーションシステム、長期耐久性を重視したインプラント材料などの組み合わせが、医療機関の設備更新を促す可能性があります。特に、手術計画からインプラント設置、術後評価までを一体的に支援する技術が、製品の差別化要因になると考えられます。

セグメンテーションの概要

手順別

  • 初回人工股関節置換術
    • セメント固定式初発股関節再建術
    • セメントレス式初発股関節再建術
  • 部分人工股関節置換術
    • セメント固定式部分人工股関節
    • セメントレス式部分人工股関節
  • 股関節表面置換術
  • 再置換術
  • 全人工股関節置換術

素材別

  • 金属対金属
  • 金属対ポリエチレン
  • セラミック対ポリエチレン
  • セラミック・オン・メタル、
  • セラミック・オン・セラミック

エンドユーザー別

  • 病院
  • 専門クリニック
  • 外来手術センター

インプラントの摩耗・感染・再置換術リスクが市場競争を左右、長期臨床成績と供給安定性が企業価値を決める

人工股関節置換市場では、手術支援技術の進歩だけでなく、インプラントの安全性と長期的な耐久性が重要な競争要素となっています。人工股関節置換術では、術後感染、脱臼、血栓症、インプラントの緩み、摩耗などの合併症が生じる可能性があります。また、長期間の使用によって人工関節に問題が発生した場合には、再置換術が必要になることもあります。こうした課題への対応として、材料の摩耗特性、表面加工、骨との固定性を改善する研究開発が進められています。2025年には、日本のPMDAが公表した承認品目情報において、ポビドンヨードをインプラント表面に担持させ、細菌付着やバイオフィルム形成の抑制を目指す人工股関節製品が確認されています。これは感染対策を意識した材料開発の一例ですが、すべての臨床環境で感染予防効果が確立されたことを意味するものではありません。競争環境では、Stryker、Zimmer Biomet、DePuy Synthes、Smith+Nephewなどの関連メーカーが重要な比較対象となります。今後は製品価格だけでなく、長期的な臨床データ、供給体制、手術支援サービス、術後成績を総合的に提供できる企業が競争力を高めるでしょう。

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2035年に向けた人工股関節置換市場の投資戦略、次世代インプラントと手術支援技術の統合が成長の鍵に

Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社の市場予測では、人工股関節置換市場は2025年の70億3,000万米ドルから2035年には112億3,000万米ドルへ拡大し、10年間で42億米ドルの市場規模増加が見込まれています。 この成長機会を捉えるには、医療機器メーカーが人工関節の耐久性や生体適合性を高めるだけでなく、手術の精度、患者の回復支援、医療機関の運用効率を考慮した製品開発を進めることが重要です。病院や整形外科専門施設にとっては、インプラントの調達費用に加え、手術支援装置の導入、医療従事者の研修、手術室の稼働率、再手術のリスクなどを含む総合的な費用対効果が投資判断を左右します。一方、メーカーや投資家は、地域別の高齢化動向、人工股関節置換術の実施件数、保険償還制度、製品別の臨床実績、ロボット支援技術との連携能力などを評価する必要があります。今後の市場では、人工関節という単独の医療機器を提供するだけでなく、術前計画から手術、リハビリテーション、長期的な患者管理までを支える包括的なソリューションを提供できる企業が、持続的な成長機会を獲得すると考えられます。

地域別

北アメリカ

  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ

ヨーロッパ

  • 西ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その地の西ヨーロッパ
  • 東ヨーロッパ
  • ポーランド
  • ロシア
  • その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアおよびニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE
  • その他のMEA

南アメリカ

  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • その他の南アメリカ

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サプライヤーが満たすべき認証・規制・業界基準は何ですか？

国際品質マネジメント規格への準拠 : 当社は、人工股関節置換に関連する製品のサプライヤーに対し、ISO 13485などの医療機器品質マネジメント規格への準拠を重視しています。製造工程の管理、製品の安全性、品質の一貫性を確保し、信頼できる供給体制を維持することが重要です。

医療機器に関する法規制の遵守 : 当社は、サプライヤーが日本の医薬品医療機器等法（薬機法）をはじめ、対象市場で適用される医療機器関連規制を遵守することを求めています。製品の承認・認証、品質管理、安全性評価などを適切に実施し、法的要件を満たすことが必要です。

生体適合性と材料安全性の確保 : 人工股関節に使用される金属、セラミック、ポリエチレンなどの材料について、生体適合性と安全性を確認することが重要です。当社は、ISO 10993シリーズなどの関連規格に基づく評価や適切な試験データを重視し、患者の安全確保につながる品質管理を求めています。

製品の安全性と性能基準の遵守 : 当社は、人工股関節の耐久性、摩耗特性、機械的強度などについて、関連する国際規格や試験要件を満たすサプライヤーを重視しています。ISO 7206シリーズなどを参考に、製品性能の検証やリスク管理を適切に行い、長期的な信頼性を確保することが重要です。

トレーサビリティとリスク管理の徹底 : 当社は、原材料の調達から製造、出荷まで製品を追跡できるトレーサビリティ体制を重視しています。また、ISO 14971に基づく医療機器のリスクマネジメントを参考に、潜在的な危険の特定、評価、低減を行い、品質問題や安全上のリスクを最小限に抑えることを求めています。

継続的な品質監査と文書管理 : 当社は、サプライヤーに対して、品質記録、試験報告書、適合性文書などを適切に管理し、必要に応じて監査に対応できる体制を求めています。人工股関節置換市場の拡大を見据え、継続的な改善と規制変更への迅速な対応を重視しています。

貴社は調達において、デジタルプラットフォームやオンラインシステムをどの程度利用していますか？

調達業務の大部分で活用 : 当社は、調達業務の大部分でデジタルプラットフォームやオンラインシステムを活用しています。サプライヤーの選定、見積もり比較、発注管理、納期確認などを電子化することで、業務効率を高めるとともに、人工股関節関連製品の調達情報や品質記録を正確に管理しています。

幅広い調達プロセスで積極的に活用 : 当社は、オンラインシステムを通じてサプライヤーとの連絡、価格交渉、発注状況の確認を行っています。デジタル化により情報共有を迅速化し、調達の透明性を向上させています。また、医療機器に求められる品質文書や製品のトレーサビリティ情報の管理にも役立てています。

一部の業務でデジタルツールを利用 : 当社は、見積もりの取得、発注書の作成、納期管理など、一部の調達業務でデジタルプラットフォームを利用しています。一方、重要なサプライヤーとの協議や品質評価では対面での対応も併用し、人工股関節関連製品の品質と安定供給を確保できる調達体制を維持しています。

基本的な調達管理に限定して利用 : 当社は、主に発注記録、納品予定、請求情報などの基本的な調達管理にオンラインシステムを使用しています。現時点では高度な自動化の導入は限定的ですが、情報の一元管理や手作業の削減を進めることで、調達業務の正確性と効率性を段階的に改善する方針です。

デジタル調達への移行を進めている : 当社は、調達プロセスの効率化に向けて、デジタルプラットフォームやオンラインシステムの導入を段階的に進めています。今後は、サプライヤー情報の管理、在庫確認、発注処理の自動化などを検討し、人工股関節関連製品の調達におけるコスト削減と供給の安定化を目指します。

利用は限定的だが、導入拡大を検討 : 当社では、調達業務におけるデジタルプラットフォームの利用は現時点で限定的であり、電子メールや手作業による管理も併用しています。今後は、導入コスト、操作性、情報セキュリティを評価しながら、サプライヤーとの情報共有や調達記録の管理を効率化するためのデジタル化を検討します。

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