ゲノムシーケンシング市場調査レポート｜2035年1,415.8億米ドル・CAGR11.7％、ゲノム医療が進化


 ゲノムシーケンシング市場は、2025年の523億米ドルから2035年には1,415億8,000万米ドルに拡大すると予測されており、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11.7％で成長する見込みです。Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社の市場予測が示すように、DNAの塩基配列を読み取り、遺伝情報を解析する技術は、研究用途にとどまらず、疾患の診断、治療方針の検討、創薬、バイオテクノロジーの研究開発を支える重要な技術基盤となっています。次世代シーケンシング（NGS）の普及により、大量の遺伝情報を効率的に取得・解析する環境が整いつつあり、解析装置、試薬、消耗品、ソフトウェア、データ解析サービスまで幅広い事業領域が形成されています。一方、市場の拡大はシーケンス処理能力の向上だけで決まるものではありません。検査の臨床的有用性、費用負担、データの品質、医療現場での運用体制、遺伝情報の保護などが実用化を左右します。今後は、解析技術の進歩を実際の診療や研究成果につなげる仕組みが、市場の持続的な成長を支えると考えられます。

世界的に増加するがんの負担は、ゲノムシーケンシング市場の成長を加速させる主要な要因の一つです。乳がん、肺がん、大腸がん、前立腺がん、および血液がんの発生率の増加に伴い、がんに関連する変異、遺伝的リスク因子、および分子バイオマーカーを特定できる高度なゲノム技術へのニーズが高まっています。ゲノムシーケンシングにより、腫瘍ゲノムの包括的な解析が可能となり、臨床医が標的療法を選択し、治療反応を予測し、疾患の進行をより正確にモニタリングできるよう支援することで、精密腫瘍学を支えています。医療制度において個別化がん治療がますます重視されるにつれ、ゲノムシーケンシングは、日常的な腫瘍診断および臨床的意思決定において不可欠な要素となりつつあります。

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精密医療とがん・希少疾患の研究がゲノム解析への需要を押し上げる

ゲノムシーケンシングの需要を支える主要な要因は、疾患の分子レベルでの理解を深め、個々の患者や研究対象に応じた判断を可能にすることです。がん領域では、腫瘍に関連する遺伝子変異を調べ、治療薬の選択や治療方針の検討に役立てるゲノムプロファイリングが利用されています。また、希少疾患の診断研究では、遺伝的な要因を探索する手段としてシーケンシングが活用され、原因の特定や診断までの時間短縮に寄与する可能性があります。製薬企業やバイオテクノロジー企業にとっても、疾患メカニズムの解明、創薬標的の探索、臨床試験における患者層の把握など、研究開発の各段階で遺伝情報を利用する意義が高まっています。ただし、遺伝子変異が検出されたからといって、必ずしも有効な治療法が存在するわけではありません。解析結果を臨床的に解釈し、患者の状態や既存の検査情報と組み合わせて判断することが不可欠です。市場の成長に向けては、シーケンシングの精度向上とともに、検査結果を適切に解釈・活用できる医療体制や専門人材の整備が重要となります。

医療機関・製薬企業・研究機関に広がる装置、試薬、解析サービスの事業機会

ゲノムシーケンシング市場では、シーケンサーなどの装置に加え、試薬・消耗品、サンプル調製、解析ソフトウェア、データ管理、受託解析サービスなど、多様な領域に事業機会があります。医療機関では、がんゲノムプロファイリングや遺伝性疾患に関する検査・研究が主な活用領域となり、大学や研究機関では、基礎研究、集団ゲノム解析、疾患メカニズムの解明などに利用されます。製薬企業にとっては、創薬標的の探索、薬剤反応に関わるバイオマーカーの検討、臨床試験の設計を支えるデータ取得・解析が重要です。また、自施設にシーケンサーや高度な解析環境を持たない組織に対しては、受託解析やクラウド型データ処理サービスが導入の選択肢となります。装置メーカーは処理能力や精度、運用コスト、保守体制で差別化を図る一方、試薬・消耗品企業には、再現性や供給安定性が求められます。解析サービス企業にとっては、専門的なデータを研究者や医療従事者が利用できる形に整理し、品質管理やデータ保護まで含めて支援することが競争力につながります。

主要企業のリスト：

長鎖リード・AI解析・クラウド基盤がゲノムデータ活用の幅を広げる

技術面では、次世代シーケンシングの処理能力向上に加え、長鎖リード技術、シングルセル解析、AIを活用したデータ解析、クラウド型計算基盤などが重要な発展領域となっています。長鎖リード技術は、長いDNA配列を読み取ることで、短い配列の解析だけでは把握が難しい構造変異や複雑なゲノム領域の理解を補完する可能性があります。シングルセル解析は、細胞集団の平均的な特徴だけでは見えにくい細胞ごとの差異を調べる研究に活用されます。また、AIや計算解析の高度化は、大量の配列データから意味のあるパターンを抽出し、研究者による解釈を支援する手段となります。一方、解析結果はシーケンスの品質、サンプルの状態、解析手法、参照データ、アルゴリズムなどに影響されるため、AIを導入するだけで正確な診断や研究成果が保証されるわけではありません。企業にとっては、装置の性能だけでなく、サンプル調製からデータ解析、結果の検証、保存・共有までを含むワークフロー全体の最適化が重要です。研究用途と臨床用途で求められる検証水準を明確にし、再現性や説明可能性を確保することが、技術を商用サービスへつなげるうえでの課題となります。

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日本のゲノム医療基本計画と全ゲノム解析の推進が市場の事業環境を形成

日本では、2023年に施行されたゲノム医療推進法を基盤として、ゲノム医療の研究開発と適切な提供、遺伝情報の保護、差別防止などを含む政策が進められています。厚生労働省は2025年11月21日、「ゲノム医療施策に関する基本的な計画」を閣議決定しました。この計画は、ゲノム医療に関する施策を総合的かつ計画的に推進するための基本方針を示すものです。また、全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会では、研究事業の進め方や実施体制などが継続的に検討されています。がんゲノム医療に関しても、次世代シーケンシングを用いた検査と、専門家による解析結果の検討を踏まえた治療方針の検討が制度上の重要な領域となっています。厚生労働省は2026年2月27日付の通知で、がんゲノムプロファイリング検査に関連する診療報酬上の取扱いを改正し、同年3月1日から適用しました。こうした政策・制度の動きは、検査技術の臨床応用や関連サービスを検討する企業にとって重要な事業環境です。一方、ゲノム情報は本人だけでなく血縁者にも関係し得る機微性の高い情報であり、データ管理、利用目的の明確化、倫理面への配慮、適切な説明と同意が不可欠です。

2025年から2027年にかけて、ゲノム医療の制度整備と全ゲノム解析の実施体制に注目

  • 【基準年】2025年は、ゲノム医療を総合的に推進するための基本計画が策定され、研究開発、医療提供、遺伝情報の保護などを一体的に進める政策の枠組みが明確化された年です。市場では、シーケンシング技術の進歩と並行して、検査結果を医療や研究に適切に活用する体制の整備が重要となります。
  • 【2025年】11月21日、政府は「ゲノム医療施策に関する基本的な計画」を閣議決定しました。厚生労働省は、関係府省庁と連携しながら、計画に基づく施策を推進する方針を示しています。これは、ゲノム医療の研究開発と提供を進めるとともに、遺伝情報に関する権利保護や倫理的課題への対応を政策上の重要事項として位置付ける動きです。
  • 【2026年】全ゲノム解析等の推進に関する専門委員会は、2月16日に事業実施組織や準備状況を議題とする会合を開催し、6月29日には研究班からの報告や今後の研究の進め方などを取り上げました。また、がんゲノムプロファイリング検査に関連する診療報酬上の取扱いについても、2月27日付の通知による改正が行われ、3月1日から適用されました。研究の実施体制と臨床検査制度の両面で、実装に向けた動きを確認できます。
  • 【2027年】今後は、全ゲノム解析等の研究成果を医療や創薬にどのように還元するか、解析データを長期的かつ安全に管理する体制をどう整えるかが注目点となります。検査の利用範囲や制度の具体的な進展は、研究結果、臨床的有用性、予算、運用体制、規制・保険制度の動向によって左右されるため、今後の公表情報を継続的に確認する必要があります。

セグメンテーションの概要

製品タイプ別

  • 装置
  • 試薬と消耗品
  • ソフトウェアとサービス

技術別

  • 次世代シーケンシング
  • サンガー法
  • 第3世代シーケンシング
  • 単一分子リアルタイムシーケンシング、
  • その他

用途別

  • 診断
  • 創薬
  • 精密医療
  • 環境ゲノミクス
  • 研究
  • その他

エンドユーザー別

  • 病院と診療所
  • バイオテクノロジーと製薬企業
  • 委託研究機関（CRO）
  • 政府
  • 研究センター
  • 学術と政府機関
  • その他

検査コスト・データ保護・解析結果の解釈が市場拡大に向けた課題

ゲノムシーケンシング市場の成長には、技術の高度化だけでなく、検査や解析にかかる総コスト、結果の再現性、データ保護、専門人材の確保といった課題への対応が必要です。シーケンサー本体の価格が低下しても、試薬・消耗品、サンプル調製、データ保存、計算資源、品質管理、専門家による解釈などを含めると、導入・運用コストは用途によって異なります。臨床現場では、検出された遺伝子変異の臨床的な意味を評価し、治療選択に結び付く可能性を慎重に判断する必要があります。さらに、ゲノム情報は個人の将来の健康リスクや血縁関係に関する情報を含み得るため、アクセス権限、利用目的、第三者提供、保管期間などの管理体制が欠かせません。大量のデータを扱う企業や研究機関には、サイバーセキュリティ対策と、研究・診療の各用途に応じたガバナンスが求められます。企業が市場で持続的な競争力を確保するには、解析速度や価格だけを訴求するのではなく、検査の品質、結果の検証、データの安全性、利用者への説明、長期的なサポートを一体的に提供することが重要です。

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ゲノムシーケンシング市場では、解析能力と臨床・研究への実装力が企業価値を左右する

2035年に向けたゲノムシーケンシング市場では、2025年の523億米ドルから1,415億8,000万米ドルへの拡大と、CAGR11.7％の成長が予測されています。市場機会を捉えるうえでは、シーケンサーや試薬の性能向上に加え、得られたデータを医療や研究の成果へつなげる能力が重要です。装置メーカーには、精度、処理能力、運用コスト、保守体制の改善が求められ、試薬・消耗品企業には安定供給と品質の一貫性が必要となります。解析サービス企業やソフトウェア事業者にとっては、AIやクラウドを活用しながら、再現性のある分析、効率的なデータ管理、専門家が利用しやすい結果提示を実現することが差別化につながります。また、医療機関や製薬企業との連携では、検査の臨床的有用性、導入費用、データガバナンス、既存の研究・診療フローとの整合性を事前に検証することが重要です。市場の拡大を持続的な事業成長へ転換するには、技術革新と同時に、品質保証、倫理・法令への対応、利用者の信頼を確保する必要があります。ゲノムシーケンシングは、データを取得する技術から、医療・研究の意思決定を支える基盤へと発展していくことが期待されます。

地域別

北アメリカ

  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ

ヨーロッパ

  • 西ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その地の西ヨーロッパ
  • 東ヨーロッパ
  • ポーランド
  • ロシア
  • その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアおよびニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE
  • その他のMEA

南アメリカ

  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • その他の南アメリカ

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今後5年間における製品・サービス需要の変化について

需要の大幅な増加 : 今後5年間で、ゲノムシーケンシング製品・サービスへの需要は大幅に増加すると予想されます。精密医療や遺伝子研究の進展に伴い、医療機関や研究施設での導入拡大が期待されます。

緩やかな需要の増加 : ゲノム解析技術の普及により、今後5年間で需要は緩やかに増加すると考えられます。診断精度の向上や研究用途の拡大が、継続的な市場成長を支えると予想されます。

需要の大幅な拡大と投資強化 : 遺伝性疾患の研究やがん診断への活用が進むことで、ゲノムシーケンシングへの需要は大きく伸びる可能性があります。企業による研究開発投資や設備導入の強化も見込まれます。

需要の安定的な維持 : 今後5年間、当社のゲノムシーケンシング関連製品・サービスへの需要は、比較的安定して推移すると予想されます。既存の研究プロジェクトや医療分野での継続利用が需要を支えると考えられます。

特定分野での需要拡大 : ゲノムシーケンシングの需要は、個別化医療、創薬、感染症研究などの分野で特に拡大すると考えられます。当社では、成長分野のニーズに対応した製品・サービスの活用を検討しています。

市場動向を踏まえた段階的な需要増加 : ゲノムシーケンシング市場は、2025年の523億米ドルから2035年には1,415.8億米ドルへ拡大し、CAGR11.7％で成長すると予測されています。この成長を背景に、当社でも今後5年間の需要増加を見込んでいます。

サプライヤーの日本国内拠点と日本語サポートの重要性について

非常に重要 日本国内に拠点を持ち、: 日本語で迅速なサポートを提供できるサプライヤーは、当社にとって非常に重要です。技術的な問い合わせやトラブルへの迅速な対応に加え、ゲノム解析業務の円滑な運用にもつながります。

重要 国内拠点と日本語サポートは、: サプライヤー選定における重要な要素です。契約内容や技術仕様を正確に理解できるため、導入時の認識違いを防ぎ、長期的な取引関係の構築にも役立ちます。

ある程度重要 : 日本語による問い合わせ対応や国内での技術支援があれば、製品導入後の運用負担を軽減できます。ただし、製品の品質、価格、性能、分析精度なども総合的に評価してサプライヤーを選定します。

緊急時の対応において重要 : ゲノムシーケンシング装置や解析システムに問題が発生した場合、国内拠点を通じた迅速な対応が重要になります。日本語で技術的な説明を受けられることは、業務の停止時間を短縮するうえでも有益です。

長期的なパートナーシップの観点から重要 : 日本国内に拠点を持つサプライヤーは、継続的な技術支援、保守サービス、トレーニングの面で利点があります。長期的な研究開発計画を進めるうえで、円滑なコミュニケーションと安定したサポート体制を重視します。

必須ではないが、競争優位性につながる : 国内拠点や日本語サポートは必須条件ではありませんが、サプライヤー選定において大きな付加価値となります。海外サプライヤーであっても、十分な技術力、迅速なオンライン対応、安定した製品供給があれば、採用を検討する可能性があります。

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