眼内圧上昇症市場調査レポート|2035年94億3,000万米ドル・CAGR8.22%
眼内圧上昇症市場は、2025年の42億8,000万米ドルから2035年には94億3,000万米ドルへ拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は8.22%と見込まれています。 レポートオーシャン株式会社の市場予測によると、今後10年間で市場規模は約2.2倍に拡大する見通しです。高眼圧症とは、眼圧が正常範囲とされる水準を超えているものの、緑内障に特徴的な視神経障害や視野障害が確認されていない状態を指します。高眼圧症は緑内障のリスク因子の一つですが、すべての患者が緑内障へ進行するわけではありません。また、眼圧が高くなくても緑内障を発症する場合があるため、両者を区別して評価する必要があります。今後は眼圧下降薬の開発だけでなく、眼圧測定、視神経画像診断、患者ごとのリスク評価、長期的な経過観察を組み合わせた医療サービスが、市場成長の重要な要素となるでしょう。
2026年の眼内圧上昇症市場は、人口動態の変化、高度な予測診断、進化を続ける医薬品パイプライン、そして予防的な眼科医療への関心の高まりという、極めて複雑な要素が交錯する中で展開されています。臨床的には、緑内障による視神経障害と視野欠損が認められない状態で、片眼または両眼の眼圧(IOP)が持続的に21 mmHgを超える状態と定義される高眼圧症(OHT)は、世界中で不可逆的な失明の主な原因である原発性開放隅角緑内障(POAG)の最大の前駆市場の一つとなっています。眼圧の上昇は、緑内障において最も重要な単一の修正可能な危険因子であるため、眼圧亢進症の患者に対する早期発見と適時の介入は、恒久的な視力喪失を防ぐための中心的な戦略となっています。
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緑内障リスクの早期発見と高齢化が治療需要を後押し、患者ごとの眼圧管理が成長の原動力に
高眼圧症市場を支える重要な要因は、将来的な視神経障害のリスクを早期に評価し、適切な患者に継続的な眼圧管理を行う必要性です。眼圧は、眼球内部を満たす房水の産生と排出のバランスによって調節されています。房水の流出が十分でない場合などには眼圧が上昇し、患者によっては視神経障害のリスクが高まる可能性があります。高眼圧症は自覚症状が乏しい場合があり、眼科検診や別の眼疾患の診察中に発見されることがあります。そのため、眼圧測定に加えて、視神経乳頭の観察、光干渉断層計(OCT)による網膜神経線維層の評価、視野検査などを組み合わせることが重要です。特に、高齢者や緑内障の家族歴がある患者、角膜厚などの特定のリスク因子を持つ患者では、眼科専門医による個別の評価が必要になります。ただし、高眼圧症と診断されたすべての患者が直ちに薬物治療を必要とするわけではありません。眼圧の高さ、年齢、視神経の状態、推定される進行リスクなどを総合的に判断し、治療または経過観察を選択します。日本緑内障学会が策定した「緑内障診療ガイドライン第5版」でも、眼圧下降療法を中心とした治療方針や適切な薬物選択について整理されています。今後は患者数の増加だけでなく、早期診断と継続的なリスク管理の高度化が関連する医薬品・診断機器市場の成長を支えると考えられます。
眼圧下降点眼薬・診断装置・レーザー治療に広がる商業機会、眼科クリニックと専門病院が重要な需要先に
高眼圧症市場では、薬物療法、診断・モニタリング、処置・手術関連技術などに異なる事業機会が存在します。眼圧下降を目的とする薬物療法では、プロスタグランジン関連薬、β遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬、α2作動薬、Rhoキナーゼ阻害薬などが使用されています。各薬剤は房水の産生抑制や流出促進など、異なる作用機序によって眼圧を下げることを目指します。単剤による治療で十分な眼圧下降が得られない場合には、患者の状態に応じて複数の薬剤を組み合わせることがあります。このため、配合点眼剤や異なる作用機序を持つ新規医薬品の開発も重要な市場領域となっています。診断分野では、眼圧計、OCT、視野計、眼底撮影装置などが重要です。これらの機器は、眼圧の変化だけでなく、視神経に障害が生じていないかを長期的に評価するために利用されます。また、選択的レーザー線維柱帯形成術(SLT)は、特定の高眼圧症や開放隅角緑内障の患者において、眼圧下降を目指す治療選択肢となります。米国では、眼内に薬剤を持続的に放出する植込み型製剤も承認されており、点眼薬に依存しない薬剤投与方法の開発が進んでいます。市場の主要な需要先としては、眼科専門病院、総合病院の眼科部門、眼科クリニックなどが挙げられます。今後は眼圧下降薬の販売だけでなく、診断機器、継続的なモニタリング、患者の服薬支援などを組み合わせたサービスに事業機会が広がるでしょう。
主要企業のリスト:
- AbbVie
- Bausch + Lomb
- Alcon
- Qlaris Bio
- Santen Pharmaceuticals
- Noveome Therapeutics
- Nicox
- Kowa Pharmaceuticals
- その他の主要なプレイヤー
新規作用機序の点眼薬と持続放出型製剤が治療を進化させる、服薬継続と眼圧コントロールが技術競争の焦点に
高眼圧症治療における技術革新では、新しい作用機序を持つ薬剤の開発と、患者が継続しやすい治療方法の確立が重要です。眼圧下降薬は長期間使用される場合があるため、眼圧を適切に管理する能力に加えて、点眼回数、副作用、製剤の使用感、患者の服薬継続状況などが治療効果に影響します。2025年8月25日、参天製薬は「セタネオ点眼液0.002%」(一般名:セペタプロスト)の国内製造販売承認を取得しました。同薬は小野薬品工業が創製した化合物を使用し、FP受容体とEP3受容体に作用することで房水流出を促進し、眼圧下降を目指す点眼薬です。国内第Ⅲ相試験では、既存の第一選択薬の一つであるラタノプロスト点眼液に対し、1日1回投与での眼圧下降効果の非劣性が検証されました。さらに、2026年6月19日には参天製薬が「ロープレッサ点眼液0.02%」(一般名:ネタルスジルメシル酸塩)の国内製造販売承認を取得しました。同薬はRhoキナーゼ(ROCK)阻害などを通じて眼圧を下降させると考えられています。一方、持続放出型製剤では、眼内に薬剤を留置して一定期間にわたり放出させる方法が研究・実用化されています。ただし、眼内投与には固有のリスクがあるため、点眼薬よりも一律に優れているとはいえません。今後は新規薬剤の作用機序だけでなく、長期的な安全性、治療の継続しやすさ、眼圧下降の安定性を総合的に改善できる技術が市場での差別化要因となるでしょう。
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日本のPMDAが2026年に緑内障配合点眼剤の開発方針を公表、薬事承認と臨床評価が国内市場の競争条件に
日本では、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)を中心に、眼科用医薬品の有効性・安全性を適切に評価するための制度整備が進められています。2026年1月15日、PMDAは「緑内障配合点眼剤の開発の考え方(Early Consideration)」を公表しました。 同文書では、緑内障の眼圧下降療法に使用する配合点眼剤の開発に関する基本的な考え方が整理されています。配合点眼剤は、異なる作用機序を持つ薬剤を組み合わせることで眼圧下降を目指す製品です。複数の点眼薬を使用する患者にとっては、投与手順の簡素化が期待される一方、配合成分それぞれの有効性や安全性、配合することの妥当性を確認する必要があります。また、国内で新たな眼圧下降薬を販売するには、医薬品医療機器等法に基づく製造販売承認が必要です。企業には、臨床試験による有効性の検証、副作用の評価、製剤品質の管理、承認後の安全性情報の収集などが求められます。高眼圧症の診療では、薬剤の有無だけでなく、患者ごとの視神経障害リスクを評価することが重要です。このため、新薬の導入がすべての高眼圧症患者への処方拡大を意味するわけではありません。今後の日本市場では、新しい眼圧下降薬を提供する製薬企業に加え、OCT、眼圧計、視野計などを提供する医療機器メーカーにとっても、早期発見と適切な経過観察を支援する技術が重要な事業機会になると考えられます。
2025年から2027年に進む高眼圧症治療の革新、国内新薬承認と眼圧下降技術の多様化が市場を動かす
- 【基準年・2025年】: 世界の高眼圧症市場は42億8,000万米ドルと推計されています。2025年8月25日、参天製薬は緑内障・高眼圧症治療剤「セタネオ点眼液0.002%」の国内製造販売承認を取得しました。同年10月22日に薬価基準へ収載され、10月23日から国内販売が開始されました。同製品は1日1回の点眼で使用するプロスタグランジン関連薬であり、既存の眼圧下降薬と異なる受容体作用を持つ点が特徴です。
- 【2026年】: 1月15日、PMDAは緑内障配合点眼剤の開発に関する基本的な考え方を公表しました。さらに、6月19日には参天製薬がロープレッサ点眼液0.02%の国内製造販売承認を取得しました。同薬はネタルスジルメシル酸塩を含有し、他の緑内障治療薬が効果不十分または使用できない場合の緑内障・高眼圧症を対象としています。こうした動きは、日本市場において眼圧下降薬の選択肢が広がり、異なる作用機序に基づいた治療開発が進んでいることを示しています。
- 【2027年】: 今後の見通しとして、配合点眼剤、新規作用機序の薬剤、持続放出型製剤、患者の眼圧変動を継続的に評価する診断・モニタリング技術などが重要な開発領域になると考えられます。また、眼科医療のデジタル化が進むことで、眼圧測定値、OCT画像、視野検査結果などを統合して患者の長期的な変化を把握する取り組みが広がる可能性があります。ただし、2027年の新規承認や製品上市は確定しておらず、各開発候補の臨床試験結果と規制当局の判断に左右されます。
セグメンテーションの概要
薬剤種類別
- プロスタグランジン類似体
- ラタノプロスト
- ビマトプロスト
- β遮断薬
- チモロール
- ベタキソロール
- α作動薬
- ブリモニジン
- 炭酸脱水酵素阻害薬
- ドルゾラミド
- ブリンゾラミド
- 配合剤
- 固定用量配合剤
治療法別
- 薬物療法
- 外用薬
- 内服薬
- 外科的治療
- レーザー手術
- 線維柱帯切除術
- 埋め込み型医療機器
- その他
- 生活習慣の改善
投与経路別
- 点眼と点鼻
- 点眼薬
- 経口
- 経口薬
- その他
- 注射薬
流通チャネル別
- 病院とクリニック
- 眼科クリニック
- 病院
- 小売薬局
- チェーン薬局
- 個人経営の薬局
- オンライン薬局
長期服薬の負担・眼局所副作用・患者ごとの治療反応が市場拡大の課題に、安全性と服薬継続が競争力を左右
高眼圧症市場の拡大には大きな可能性がある一方、長期間にわたる治療管理には複数の課題があります。特に、眼圧下降点眼薬では、結膜充血、眼刺激、アレルギー反応、眼表面の不快感などが問題となる場合があります。副作用の種類や発生頻度は薬剤によって異なり、β遮断薬を含む製剤などでは全身的な副作用にも配慮が必要です。さらに、高眼圧症は自覚症状が乏しい場合があるため、患者が治療の必要性を実感しにくく、点眼を継続することが難しい場合があります。点眼操作が困難な高齢患者や、複数の眼科用医薬品を使用する患者にとっては、投与回数や操作の簡便さが重要な要素となります。一方、持続放出型製剤やレーザー治療では、点眼薬とは異なるリスクや適応条件を考慮する必要があります。例えば、米国で承認されているiDose TRには眼内炎症や眼圧上昇などの有害事象に関する注意事項が設けられています。競争環境では、参天製薬、Alcon、AbbVie/Allergan、Bausch + Lomb、Theaなどの眼科関連企業が、製品領域に応じて比較対象となります。また、診断機器や眼科手術関連技術を提供する企業も広義の関連市場を構成しています。今後は製品の眼圧下降能力だけでなく、長期安全性、患者の服薬継続、診療現場での使いやすさ、医療費負担を考慮した製品を提供できる企業が競争優位性を高めるでしょう。
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2035年の高眼圧症市場は早期診断と個別化治療の融合が成長の鍵に、視機能保護を支える包括的な眼科医療へ
レポートオーシャン株式会社の市場予測では、眼圧上昇症市場は2025年の42億8,000万米ドルから2035年には94億3,000万米ドルへ拡大し、10年間で51億5,000万米ドルの市場規模増加が見込まれています。この成長機会を捉えるには、製薬企業が新しい眼圧下降薬の開発を進めるだけでなく、患者ごとの治療反応、長期的な安全性、点眼継続の負担を考慮した製品戦略を構築することが重要です。医療機器メーカーにとっては、眼圧計、OCT、視野計などの診断・モニタリング技術を高度化し、高眼圧症から緑内障への進行リスクを適切に評価するための情報を提供することが重要な事業機会となります。また、眼科専門病院やクリニックでは、患者の眼圧だけでなく、視神経の状態、視野変化、角膜厚、家族歴などを総合的に評価し、必要に応じた治療と経過観察を行う体制が求められます。投資家や事業開発担当者は、市場成長率に加えて、新薬の承認状況、製品別の処方動向、特許、後発医薬品との競争、診断機器の更新需要、持続放出型製剤の開発、地域別の医療保険制度などを慎重に評価する必要があります。日本の眼科医療産業にとっては、参天製薬による新規眼圧下降薬の開発・承認実績が示すように、国内の研究開発能力を国際的な事業成長へ結び付ける可能性があります。今後の市場では、眼圧を下げる薬剤を提供するだけでなく、適切な患者の早期発見、個別化された治療選択、長期的な視神経の評価までを総合的に支援できる企業が、持続的な成長機会を獲得すると考えられます。
地域別
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