抗体薬物複合体市場調査レポート｜2035年453.9億米ドル・CAGR12.30％、バイオ医薬品開発が牽引

 抗体薬物複合体市場は、2025年の142億3,000万米ドルから2035年には453億9,000万米ドルへ拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は12.30％と見込まれています。レポートオーシャン株式会社の市場予測によると、今後10年間で市場規模は約3.2倍に拡大する見通しです。ADC技術は、乳がん、肺がん、血液がんなどの治療分野で商業化が進んでおり、研究開発の対象も広がっています。特に日本の製薬企業が開発したADC製品は国際的な存在感を高めており、今後は独自の薬物結合技術、臨床試験の成果、製造能力、海外企業との提携が市場競争を左右するでしょう。

抗体薬物複合体市場は、標的指向型がん治療における継続的なイノベーション、臨床応用範囲の拡大、およびプレシジョン・メディシンへの需要の高まりに牽引され、大幅な成長が見込まれています。抗体薬物複合体は、モノクローナル抗体の高い標的特異性と細胞毒性ペイロードの強力な細胞殺傷活性を組み合わせることで、健康な組織への損傷を最小限に抑えつつ、抗がん剤をがん細胞に直接選択的に送達することを可能にします。この標的指向型の作用機序により、従来の化学療法と比較して治療効果と安全性が大幅に向上しており、ADCはがん治療薬市場において最も急成長しているセグメントの一つとなっています。

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がん治療の個別化と治療選択肢の拡大がADC需要を押し上げる、従来の化学療法を補完する新たな成長要因に

抗体薬物複合体市場を牽引する重要な要因は、患者の腫瘍特性に応じて治療方法を選択する個別化医療の進展です。近年のがん医療では、臓器別の分類に加えて、HER2やTROP2などの分子標的の発現状況、遺伝子変異、治療歴などを考慮して治療方針を決定することが重要になっています。ADCは、特定の標的抗原に結合する抗体と強力な細胞傷害性薬物を結合した治療薬であり、適切な患者集団に対して薬効を発揮することを目指します。標的となる腫瘍細胞へ薬剤を届ける仕組みは、従来の化学療法とは異なる治療上の可能性を提供します。ただし、ADCが正常細胞への影響を完全に排除できるわけではなく、副作用への適切な管理が必要です。特に乳がんでは、HER2を標的とするADCやTROP2を標的とするADCが治療選択肢として発展しています。2025年1月17日には、米国食品医薬品局（FDA）が第一三共の「Datroway（ダトロウェイ）」を、所定の治療歴を持つホルモン受容体陽性・HER2陰性の進行・転移性乳がん患者に対して承認しました。こうした製品承認は、ADCの利用が限られた患者集団から、より幅広いがん治療の段階へ発展する可能性を示しています。今後は新規標的の探索に加え、既存製品の適応拡大が市場成長の重要な要因になると考えられます。

 乳がん・肺がん・血液がんで広がるADCの商業機会、HER2・TROP2などの分子標的が製薬企業の開発戦略を左右

抗体薬物複合体市場では、がんの種類や標的抗原によって異なる事業機会が形成されています。乳がん領域では、HER2を標的とする「Enhertu（エンハーツ）」や「Kadcyla（カドサイラ）」、TROP2を標的とする「Trodelvy（トロデルビ）」や「Datroway」などが重要な製品です。肺がんでは、特定の分子特性や治療歴を持つ患者に対するADCの適応が拡大しています。2025年6月23日には、FDAがDatrowayについて、EGFR遺伝子変異陽性の進行・転移性非小細胞肺がんのうち、所定の前治療を受けた患者への使用を迅速承認しました。一方、血液がん分野では、CD30やCD79bなどを標的とするADC製品が利用されており、新たな標的に関する研究開発も進んでいます。2026年2月4日、第一三共はCD37を標的とする新規ADC候補「DS3790」について、再発・難治性B細胞非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第Ⅰ／Ⅱ相試験で最初の患者への投与を開始したと発表しました。こうした開発動向は、ADC技術の対象が固形がんだけでなく、血液悪性腫瘍にも広がっていることを示しています。製薬企業にとっては、製品の適応拡大、新規抗原の探索、併用療法の開発が重要な収益機会となります。また、ADC製品の市場競争では、臨床試験の結果だけでなく、患者選択に必要なバイオマーカー検査や診断技術との連携も重要になるでしょう。

主要企業のリスト：

• Zai Lab Ltd.
• WuXi XDC
• Takeda Pharmaceutical Co. Ltd
• Synaffix BV
• RemeGen Co., Ltd
• Pfizer Inc. (Seagen Inc.)
• Mersana Therapeutics Inc.
• MacroGenics Inc.
• Lonza Group AG
• ImmunoGen Inc.
• GSK plc
• Gilead Sciences Inc.
• Genmab A/S
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Daiichi Sankyo Co. Ltd
• Catalent Inc.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• BioNTech SE
• BeiGene Ltd.
• AstraZeneca plc
• Astellas Pharma Inc.
• Amgen Inc.
• ADC Therapeutics SA
• AbbVie Inc.
• その他の主要なプレイヤー

次世代リンカー・高性能ペイロード・AI分子設計がADC創薬を進化させる、治療効果と安全性の両立が技術競争の焦点に

ADC技術の競争力を左右するのは、抗体の標的選択性だけではありません。ADCは一般に、標的抗原を認識する抗体、薬物を結合するリンカー、細胞傷害性薬物であるペイロードの三つの要素によって構成されます。これらを適切に組み合わせることで、血液中での安定性、標的細胞への薬剤送達、薬物の放出特性などを調整します。特に、リンカーの安定性は重要な技術課題です。薬剤が標的細胞へ到達する前に過剰に放出されると、正常組織への影響が増える可能性があります。一方、標的細胞内で薬物が十分に放出されなければ、期待する治療効果が得られない場合があります。第一三共が開発したDXd ADC技術は、こうした薬物送達設計の代表例として知られており、複数のがん領域で製品開発が進められています。2026年8月27日には、同社がCD25を標的とする新規ADC候補「DS1025」の第Ⅰ相臨床試験開始を発表しました。この候補化合物は、免疫抑制に関与する制御性T細胞を標的とする新しいアプローチを探索するものです。また、AIや計算化学技術は、抗体の構造解析、標的抗原の探索、リンカーやペイロードの設計、候補化合物の特性評価などを支援する研究開発手段として注目されています。ただし、AIによる分子設計が臨床的な有効性や安全性を保証するものではありません。今後は薬物抗体比（DAR）、分子の均一性、体内動態、毒性などを総合的に最適化できる企業が、技術競争で優位性を築くと考えられます。

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日本政府の革新的バイオ医薬品研究支援がADC創薬を後押し、AMEDと国内研究機関の連携が国際競争力を強化

日本では、厚生労働省、文部科学省、経済産業省などが創薬力の強化に取り組む中、日本医療研究開発機構（AMED）を通じた革新的な医薬品研究の支援が進められています。注目されるのが、2024年度に開始された「革新的バイオ医薬品の研究開発」に関する支援事業です。この取り組みでは、日本発の革新的なバイオ医薬品を創出することを目指し、研究成果を臨床試験段階へ進めるための研究開発が支援されています。2026年4月6日に科学技術振興機構のScience Japanが紹介したAMED関連事業では、抗体に類似した分子を活用する薬物複合体の研究が取り上げられました。東京大学では、ストレプトアビジンとビオチンの結合を利用した薬物送達基盤を研究し、標的細胞に薬剤を届けるための新たな技術開発が進められています。こうした研究は、既存のADC製品と必ずしも同じ技術方式ではありませんが、日本国内で標的型薬物送達技術の多様化が進んでいることを示しています。一方、ADCを医薬品として実用化するためには、医薬品医療機器等法に基づく品質、有効性、安全性に関する審査への対応が必要です。PMDAによる審査に加え、製造工程の管理、臨床試験、適切な品質保証体制の整備も不可欠となります。日本の製薬企業や創薬ベンチャーにとっては、大学研究機関との共同研究、独自技術の知的財産化、海外製薬企業との提携、抗体・リンカー・ペイロードに関する製造技術の高度化が重要な事業課題になるでしょう。

2025年から2027年に進むADC医薬品の承認・適応拡大、日本発エンハーツとダトロウェイが市場の転換点に

• 【基準年・2025年】: 世界の抗体薬物複合体市場は142億3,000万米ドルと推計されています。2025年1月17日、第一三共が開発したDatrowayが、ホルモン受容体陽性・HER2陰性の進行・転移性乳がんに対する治療薬として米国FDAの承認を取得しました。さらに6月23日には、特定のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者への適応について迅速承認を取得しました。同年12月15日には、FDAがEnhertuとペルツズマブの併用療法について、HER2陽性の切除不能・転移性乳がんの一次治療として承認しました。
• 【2026年】: 5月15日、FDAはEnhertuについて、HER2陽性早期乳がんに対する術前治療と術後補助療法の二つの適応を承認しました。また、5月22日にはDatrowayが、PD-1／PD-L1阻害薬の対象とならない切除不能・転移性トリプルネガティブ乳がん患者への治療薬として承認されました。日本でも9月16日、第一三共はEnhertuとDatrowayについて、転移性乳がんの一次治療に関連する二つの新たな適応が承認されたと発表しました。さらに10月19日には、関西医科大学が新規CD25標的ADC候補「DS1025」の国際共同第Ⅰ相試験について、日本で世界最初の患者への投与を実施したことを公表しました。
• 【2027年】: 今後の見通しとして、既存ADCのさらなる適応拡大、未承認のがん領域への臨床開発、新しい標的抗原やペイロードの研究が進む可能性があります。また、ADCと免疫チェックポイント阻害薬などを組み合わせる併用療法や、より早期の治療段階への展開が重要な開発テーマになると考えられます。ただし、2027年の新たな薬事承認や上市は確定しておらず、臨床試験結果と規制当局の判断に左右されます。

セグメンテーションの概要

製品別

• カドサイラ
• エンヘルツ
• アドセトリス
• パドセブ
• トロデルヴィ
• ポリヴィ
• ブレンレップ
• その他

標的抗原別

• HER2
• CD30
• TROP-2
• CD22
• ネクチン-4
• BCMA
• その他

ペイロード／技術別

• オーリスタチン系［MMAE／MMAF］
• マイタンシノイド系［DM1／DM4］
• カリケアマイシン
• トポイソメラーゼ阻害剤［DXd］
• その他

リンカータイプ別

• 切断可能
• 非切断可能

適応症別

• 乳がん
• 血液がん
• 肺がん
• 膀胱がん／尿路上皮がん
• 卵巣がん
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 専門医療施設とがんセンター
• その他

間質性肺疾患・血液毒性・製造コストがADC普及の課題に、臨床データと品質保証が企業競争を左右

抗体薬物複合体市場では、革新的な治療技術への期待が高まる一方、副作用と製造上の課題に適切に対応することが重要です。ADCは特定の腫瘍抗原を標的とするよう設計されていますが、正常組織への薬剤の影響を完全に排除できるわけではありません。製品によっては、間質性肺疾患・肺臓炎、骨髄抑制、悪心、口内炎、眼に関連する有害事象などが問題となる場合があります。FDAが公表したDatrowayの承認に関する臨床評価では、口内炎、悪心、疲労、脱毛、ドライアイなどの有害反応が報告されています。また、臨床試験で確認された有効性は評価項目ごとに異なり、無増悪生存期間の改善が確認されても、必ずしも全生存期間の延長が示されるとは限りません。さらに、ADCの製造には、抗体の生産、リンカー・ペイロードの製造、薬物の結合、精製、品質試験など複雑な工程が必要です。薬物抗体比や不純物、製品の安定性を適切に管理することは、製品品質と安定供給を確保するうえで不可欠です。競争環境では、第一三共、AstraZeneca、Roche／Genentech、Gilead Sciences、Pfizer、AbbVie、Merck & Co.などが、製品の開発・商業化や関連技術への投資を進めています。今後は単純な開発候補数だけでなく、臨床試験によって確認された有効性と安全性、製造工程の再現性、薬事承認、医療現場への供給能力を示せる企業が、市場での競争力を高めるでしょう。

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2035年の抗体薬物複合体市場はがん治療の中核領域へ、次世代ADCと国際提携が製薬企業の成長戦略を左右

レポートオーシャン株式会社の市場予測では、抗体薬物複合体市場は2025年の142億3,000万米ドルから2035年には453億9,000万米ドルへ拡大し、10年間で311億6,000万米ドルの市場規模増加が見込まれています。この成長機会を捉えるには、製薬企業が既存ADCの適応拡大に加え、新規抗原、リンカー、ペイロード、併用療法などを対象とする研究開発を進めることが重要です。特に、大手製薬企業にとっては、ADC技術を持つ創薬ベンチャーとの共同研究、ライセンス契約、企業買収などを通じて、自社のがん領域パイプラインを拡充することが重要な戦略となります。一方、ADC技術を開発する企業には、差別化された薬物送達性能、知的財産の保護、臨床試験の実行能力が求められます。また、ADCを製造する企業や医薬品受託開発製造機関（CDMO）にとっては、抗体の製造、細胞傷害性薬物の取り扱い、結合工程、分析試験などに対応する専門的な製造能力が重要な事業機会となります。投資家や事業開発担当者は、市場全体の成長率だけでなく、承認済み製品の売上動向、開発パイプライン、臨床試験結果、知的財産、薬事承認、製造能力、競合する治療法との比較などを総合的に評価する必要があります。日本の製薬産業にとっても、ADC技術は国際競争力を強化する重要な領域です。第一三共の製品が米国や日本で新たな適応を獲得していることは、日本発の創薬技術が世界のがん治療市場で商業的価値を生み出している具体例といえます。今後の市場では、標的選択性の高い抗体技術、精密な薬物送達設計、臨床開発能力、安定した製造体制を統合し、患者に明確な治療上の価値を提供できる企業が、持続的な成長機会を獲得すると考えられます。

地域別

北アメリカ

• アメリカ
• カナダ
• メキシコ

ヨーロッパ

• 西ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• その地の西ヨーロッパ
• 東ヨーロッパ
• ポーランド
• ロシア
• その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアおよびニュージーランド
• 韓国
• ASEAN
• その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

• サウジアラビア
• 南アフリカ
• UAE
• その他のMEA

南アメリカ

• アルゼンチン
• ブラジル
• その他の南アメリカ

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貴社は長期的な戦略的パートナーシップと短期・プロジェクト単位の取引のどちらを好みますか？

長期的な戦略的パートナーシップを重視 : 当社は、サプライヤーとの長期的な戦略的パートナーシップを重視しています。抗体薬物複合体（ADC）市場では、研究開発や製造技術の継続的な改善が重要であるため、安定した供給体制と信頼関係を構築し、長期的な事業成長を目指します。

品質と安定供給を優先した長期契約 : 当社は、品質の一貫性と安定供給を確保するため、長期的なサプライヤー契約を優先しています。ADCの開発・製造では高度な技術と厳格な品質管理が求められるため、継続的な情報共有と協力体制を通じて、調達リスクの低減を図ります。

長期契約と短期契約を柔軟に併用 : 当社は、基本的に長期的なパートナーシップを重視しながら、プロジェクトの規模や専門性に応じて短期契約も活用しています。ADC市場の技術革新や需要変化に柔軟に対応するため、供給の安定性と新しい技術・サービスを導入する機会の両方を確保します。

プロジェクト単位の取引を優先 : 当社は、必要な技術やサービスを迅速に調達できるよう、プロジェクト単位のサプライヤー契約を優先しています。ADCの研究開発では案件ごとに専門性や要件が異なるため、各プロジェクトに適したパートナーを選定し、コスト効率と技術的な柔軟性を高めています。

技術力に応じてパートナーを選定 : 当社は、契約期間よりもサプライヤーの技術力、品質管理能力、実績を重視しています。抗体薬物複合体市場では、薬剤設計や製造工程に関する専門知識が求められるため、長期契約と短期契約を比較しながら、各業務に最適な協力先を選定します。

市場の成長を見据えた長期協力を推進 : 当社は、ADC市場の中長期的な成長を見据え、信頼できるサプライヤーとの継続的な協力関係を構築する方針です。同市場は2035年に453.9億米ドル、年平均成長率（CAGR）12.30％に達すると予測されており、技術共有と安定供給を通じた競争力強化を目指します。

貴社はサプライヤーの研究開発能力をどの程度重視していますか？

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品質と安全性を支える研究開発を評価 : 当社は、研究開発能力が製品の品質、安全性、安定性の向上につながると考えています。ADCの製造では、成分の結合や薬物の特性を適切に管理することが重要です。そのため、分析技術、品質検証、製造工程の改善に取り組むサプライヤーを高く評価しています。

専門性と実績を総合的に判断 : 当社は、サプライヤーの研究開発能力を、技術的な専門性、過去の実績、開発設備、品質管理体制などから総合的に評価します。研究開発への投資額だけでなく、実際の成果や顧客ニーズへの対応力も確認し、ADC関連プロジェクトに適したパートナーを選定します。

必要な分野に応じて研究開発力を評価 : 当社は、すべてのサプライヤーに同じ水準の研究開発能力を求めるのではなく、提供する製品やサービスに応じて評価しています。高度な技術支援が必要な案件では革新性を重視し、標準化された調達では品質、価格、納期、供給の安定性も含めて判断します。

将来の成長を支える重要な選定基準 : 当社は、サプライヤーの研究開発能力を、将来的な競争力を左右する重要な要素と位置付けています。ADC市場は2035年に453.9億米ドルへ拡大し、CAGR12.30％で成長すると予測されています。技術革新に対応できるサプライヤーとの連携を通じ、持続的な成長を目指します。

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