GLP-1市場調査レポート｜2035年2,127億3,000万米ドル・CAGR13.80％、革新的医薬品需要が増加


 GLP-1市場は、2025年の584億米ドルから2035年には2,127億3,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）13.80％で拡大すると見込まれています。GLP-1は、血糖値の調節や食欲・体重管理などに関わる生理機能を標的とする治療領域であり、2型糖尿病に加えて肥満症治療への応用が市場拡大を支える重要なテーマとなっています。市場の焦点は単純な患者数の増加だけではなく、治療対象の明確化、投与方法の多様化、長期的な治療継続、さらに代謝性疾患に関連する新たな治療ニーズへと広がりつつあります。今後10年間は、GLP-1を中心とした薬物治療が糖尿病・肥満症領域の治療戦略にどこまで組み込まれるかが、製薬企業だけでなく医療提供体制やヘルスケア事業者にとって重要な経営テーマとなります。

GLP-1業界とは、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬を中心とした世界的な製薬セクターを指します。この分野は2型糖尿病の治療を目的として発展してきました。そのため、これらの実験室で開発されたホルモンは、インスリンの産生を促進し、胃内容物の排出を遅らせるほか、脳に満腹感を伝えることで作用します。

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糖尿病と肥満症の治療ニーズ拡大、GLP-1市場の成長を支える構造的要因

市場成長の背景には、2型糖尿病および肥満症に対する治療ニーズの存在があります。GLP-1受容体作動薬やGIP／GLP-1受容体作動薬は、血糖管理や体重管理を目的とする治療選択肢として位置付けられており、治療対象となる患者層や医療ニーズの広がりが市場形成に影響します。特に肥満症領域では、体重そのものだけではなく、高血圧、脂質異常症、糖代謝異常などの健康障害を含めて治療対象を判断する考え方が重要になっています。日本でも2026年5月、チルゼパチド製剤について肥満症に関する効能・効果が変更され、耐糖能障害などが対象となる健康障害に追加されました。 こうした適応領域の整備は、GLP-1関連治療の医療上の位置付けを明確にすると同時に、市場の成長余地を左右する要素となります。

糖尿病から肥満症、代謝関連疾患へ、GLP-1を巡る事業機会が多層化

GLP-1市場では、従来の糖尿病治療を中心とした需要に加え、肥満症の体重管理を含む医療ニーズが重要な市場機会となっています。さらに、GLP-1関連成分を活用した治療薬については、代謝性疾患との関連を踏まえた新たな効能・効果の検討も進められています。2026年5月の厚生労働省薬事審議会では、セマグルチドについて代謝機能障害関連脂肪肝炎（MASH）に関する効能・効果の変更申請が議題となりました。 こうした動きは、GLP-1関連医薬品を単一疾患向けの治療薬としてではなく、代謝疾患を横断する治療プラットフォームとして捉える視点を強める可能性があります。製薬企業にとっては、臨床開発、適応症拡大、患者選択、長期治療支援を一体的に設計できるかが、今後の競争力を左右するポイントになります。

主要企業のリスト：

GLP-1治療は次世代化へ、投与方法・併用療法・治療継続を巡る競争が加速

今後のGLP-1市場では、単に新しい有効成分を投入するだけでなく、患者の治療継続性や利便性を高める製剤・治療設計が競争軸になると考えられます。2026年1月には、インスリン イコデクとセマグルチドを固定比率で配合した週1回投与の注射剤について、2型糖尿病を対象とした承認審査が行われました。 このような併用・配合アプローチは、GLP-1関連治療が糖尿病治療全体の中でどのように位置付けられるかを考えるうえで重要です。一方、市場拡大に伴って有効性だけでなく安全性情報、患者選択、服薬・投与管理、長期フォローアップの重要性も高まります。したがって、今後の技術競争は「より強い効果」だけではなく、患者にとって継続しやすく、医療現場が管理しやすい治療体験をいかに実現するかへと広がる可能性があります。

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日本では適正使用が政策課題に、GLP-1市場の拡大と医療アクセスの両立が焦点

日本市場では、GLP-1関連医薬品の普及に伴い、適正使用と医療アクセスの両立が重要な政策テーマとなっています。厚生労働省は2026年6月、GLP-1受容体作動薬およびGIP／GLP-1受容体作動薬について、2型糖尿病や肥満症の治療目的以外、特に美容・痩身目的での使用に注意を促し、承認された効能・効果、用法・用量に基づく使用を求めました。また、医療機関や薬局に対して、本来これらの薬剤を必要とする患者への供給が滞らないよう適正使用への対応を要請しています。 さらに、適応外使用による健康被害については、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない可能性も厚生労働省が示しています。 今後は製薬企業だけでなく、医療機関、薬局、デジタルヘルス事業者などにも、患者への正確な情報提供と適正な治療管理が求められるとみられます。

2025年から2027年、GLP-1市場は適応領域の拡張と安全性・供給管理の段階へ

  • 【基準年】 : 2025年のGLP-1市場は、糖尿病治療に加えて肥満症・体重管理領域での存在感が高まる局面にありました。一方で、需要拡大に伴う供給面や適応外使用への対応も重要な課題となりました。厚生労働省の2025年資料では、GLP-1受容体作動薬等について、美容・痩身目的の使用や、一部製剤で需要増加に伴う限定出荷が生じたことへの懸念が示されています。
  • 【2025年】 : 2025年には、GLP-1受容体作動薬について安全性情報の更新も進みました。医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、セマグルチド、チルゼパチドなどGLP-1作用を持つ薬剤について、腸閉塞に関する症例評価を踏まえ、添付文書の注意事項などを改訂しています。
  • 【2026年】 : 2026年は、肥満症領域における適応の拡張と適正使用の強化が進んだ年となっています。チルゼパチドでは耐糖能障害等が肥満症における健康障害として追加され、同年6月にはGLP-1関連薬の適正使用について厚生労働省から通知が発出されました。
  • 【2027年】 : 2027年に向けては、肥満症・糖尿病を中心とした適応領域の深掘りに加え、代謝関連疾患への応用、治療継続を支援する製剤・サービス、適正使用を担保する医療体制の整備が進む可能性があります。 市場規模の拡大だけでなく、臨床的な価値、安全性、供給安定性を総合的に評価する市場へ移行することが想定されます。

セグメンテーションの概要

分子タイプ別

  • 生物製剤
  • 低分子

使用有効成分別

  • デュラグルチド
  • リラグルチド
  • オルフォルグリプロン
  • レタトルチド
  • セマグルチド
  • スルヴォドゥチド
  • ティルゼパチド
  • その他の有効成分

GLP-1アゴニスト製剤の種類別

  • 長時間作用型GLP-1アゴニスト
  • 短時間作用型GLP-1アゴニスト

投与経路別

  • 経口
  • 非経口

対象適応症別

  • アルツハイマー病
  • 非アルコール性脂肪性肝炎
  • 肥満
  • 睡眠時無呼吸症候群
  • 2型糖尿病

急拡大市場だからこそ、安全性・供給・規制対応が企業競争力を左右

GLP-1市場は高い成長率が見込まれる一方、急速な需要拡大そのものが事業上のリスクにもなります。特に医薬品では、安全性評価、適応症に基づく患者選択、供給能力、製造体制、品質管理、医療現場への情報提供が市場拡大の前提となります。さらに、GLP-1関連薬が美容・痩身目的など本来の承認範囲を超えて利用される場合、医療安全だけでなく供給面や企業のレピュテーションにも影響する可能性があります。厚生労働省も2026年6月に適正使用を改めて通知しており、今後の競争では販売力やブランド力だけでなく、規制への対応力と医療現場との信頼関係が重要になります。

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2035年に向けたGLP-1市場、製薬企業の競争軸は「薬剤」から「治療エコシステム」へ

2025年の584億米ドルから2035年の2,127億3,000万米ドルへ、CAGR 13.80％で拡大すると見込まれるGLP-1市場では、今後10年間で競争構造そのものが変化する可能性があります。 糖尿病や肥満症を中心とする既存市場では、治療対象の適正化と長期的な治療成果が重要になる一方、代謝関連疾患などへの応用が進めば市場の裾野はさらに広がります。その一方で、医薬品の価値は承認取得だけで決まるものではなく、安全性、供給安定性、患者選択、医療従事者への情報提供、治療継続支援まで含めて評価される時代へ移行しています。したがって、2035年に向けてGLP-1市場で優位性を確立する企業には、革新的な薬剤開発に加えて、臨床エビデンス、製造・供給能力、適正使用、デジタルを含む患者支援を統合した「治療エコシステム」を構築する力が求められると考えられます。

地域別

北アメリカ

  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ

ヨーロッパ

  • 西ヨーロッパ
  • イギリス
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その地の西ヨーロッパ
  • 東ヨーロッパ
  • ポーランド
  • ロシア
  • その地の東ヨーロッパ

アジア太平洋

  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアおよびニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋

中東・アフリカ（MEA）

  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE
  • その他のMEA

南アメリカ

  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • その他の南アメリカ

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今後3～5年間で、この市場への投資を増やす予定はありますか？

積極的な投資拡大 : GLP-1市場への需要拡大を背景に、今後3～5年間で研究開発、製造設備、販売体制などへの投資を積極的に増やす企業が想定されます。

段階的な投資増加 : 市場成長を見極めながら、事業環境や需要動向に応じて段階的に投資額を拡大する企業も多いと考えられます。リスク管理を重視した投資戦略です。

研究開発への重点投資 : 新たなGLP-1関連製品や治療技術の開発に向け、研究開発費を増加させる企業が見込まれます。製品競争力の強化が重要な投資目的となります。

生産能力への投資 : 市場拡大に対応するため、製造設備の増強や生産能力の拡大に投資する企業が増える可能性があります。安定した供給体制の構築が重視されます。

デジタル・販売基盤への投資 : 患者支援、医療従事者との連携、販売チャネルのデジタル化など、GLP-1関連事業を支えるデジタル基盤への投資拡大も期待されます。

投資を慎重に判断 : 高い市場成長が予測される一方、規制や競争環境などを考慮し、投資拡大を慎重に判断する企業もあります。市場動向を確認しながら投資を決定します。

貴社では、調達にデジタルプラットフォームやオンラインシステムをどの程度利用していますか？

調達業務の大部分で利用 : GLP-1関連製品・原材料の調達において、オンラインシステムやデジタルプラットフォームを幅広く活用しています。発注、見積比較、納期管理までデジタル化しています。

主要な調達で積極利用 : 主要サプライヤーとの取引や大量調達を中心に、デジタル調達システムを積極的に利用しています。業務効率化と調達コストの削減が主な目的です。

一部の業務で利用 : 見積依頼、発注、請求処理など特定の調達プロセスでオンラインシステムを利用しています。従来の対面・メール中心の業務から段階的なデジタル化を進めています。

サプライヤー管理で利用 : GLP-1市場に関連するサプライヤー情報、契約状況、納期、品質データなどの管理にデジタルプラットフォームを活用しています。調達状況の可視化に役立てています。

導入を段階的に拡大 : 現在は限定的な利用にとどまっていますが、今後はオンライン発注や電子契約、サプライヤー評価などへの利用範囲を拡大する方針です。

デジタル利用は限定的 : 調達業務では従来型の電話、メール、対面取引などを中心に利用しており、デジタルプラットフォームの活用は限定的です。ただし、今後の導入可能性を検討しています。

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